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职位信息

和TA聊聊
  • 6K-8K
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 北碚区(重庆市北碚区水土高新园区方正大道21号)
  • 招聘2人
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职位描述

岗位职责:
1、公司产品国外注册所需DMF资料的汇编、翻译及申报;
2、已注册产品的相关变更评估,评价其是否影响药政及其影响程度,并及时通知出具过DMF授权信的客户;
3、已注册产品的药政维护,包括年报、缺陷信回复、变更申报等其他相关资料;
4、外销客户的质量信息处理,包括客户调查、客户投诉等的信息翻译传递;
5、国外药政法规、最新药典以及客户特定质量标准的收集和对比工作,及时反馈相关信息;
6、配合药政检查、客户质量审计的组织工作,负责落实整改措施及检查回复。
补充说明

任职要求:
1、全日制统招本科及以上学历;
2、药学类、生物工程类、化学化工类相关专业,英语CET-6及以上;
3、具备4年及以上药厂内药品国内外注册申报及药政信息维护经验(美国、欧盟、加拿大、日本、韩国等),并已有独立完成工作的成功案例;
4、熟知国内外药品注册法规、GMP管理要求和指南;
5、具备一定的注册项目管理能力及沟通协调能力。
公司福利:
1、提供五险一金;
2、提供员工宿舍;
3、公司提供的其他福利(节假日补贴、礼品等);
4、北碚区、江北五里店、红旗河沟、渝北两路等提供上下班交通车。
联系方式:
电话:
邮箱:dxyyhr@126.com

公司信息

制药/生物工程 国有企业 1000人以上 所在地区

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